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【ChiCTR2200061683】影像导航的经颅磁刺激干预孤独症谱系障碍的神经影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

影像导航的经颅磁刺激干预孤独症谱系障碍的神经影像学机制研究

试验专业题目

经颅磁刺激干预孤独症谱系障碍的神经影像学机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.采用随机双盲对照的TMS试验，基于多模态磁共振成像技术，从局部脑区到全脑水平，再到脑功能与结构连接网络的角度，系统地探明儿童孤独症TMS治疗的神经机制。 2.通过比较传统定位方法与杏仁核介导的个体化靶点定位方法所引起的患者临床症状与脑功能活动的改变，特别是包括杏仁核在内的“社会脑”环路的改变，为选择最佳的TMS刺激靶点提供理论和影像依据。 3.通过观测TMS治疗前后脑功能与结构的改变及其与孤独症患者认知功能及核心症状改善的关系，建立基于影像学指标的疗效预测模型，用于客观、系统地评估TMS治疗疗效，为孤独症儿童早期干预和临床治疗提供科学指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由医生通过随机抽取带有被试编号的小球产生

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围从2-8岁； 2.符合DSM-IV孤独症谱系障碍诊断标准。；

排除标准

患有神经发育类疾病或存在磁共振禁忌症的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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