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首页 临床进展 新型无创脑机接口：理论、技术与应用示范——子课题7：面对航天任务的无创BCI及应用验证

【ChiCTR2400081738】新型无创脑机接口：理论、技术与应用示范——子课题7：面对航天任务的无创BCI及应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

新型无创脑机接口：理论、技术与应用示范——子课题7：面对航天任务的无创BCI及应用验证

试验专业题目

新型无创脑机接口：理论、技术与应用示范——子课题7：面对航天任务的无创BCI及应用验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建航天任务模拟平台，揭示人误与情绪的内在关联，实现脑机接口系统对航天任务中人误行为和情绪状态的监测，对人误的发生进行预警，应用主动式脑波音乐干预策略减少人误发生的概率，在一定量的被试上进行示范应用验证

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

该课题为“新型无创脑机接口：理论、技术与应用示范”的子课题7，经费来源为中央财政资金95.74万元。地方财政资金无，单位自筹资金无，其他渠道获得资金无。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 情绪障碍患者纳入标准： 1) 年龄在 18 至 60 岁； 2) 符合 DSM-5 和国际疾病分类-10 对焦虑状态与抑郁状态的综合标准： 3) 高中及以上文化程度； 4) 能够进行测量并提供参与本研究的知情同意书。 1.2 健康对照者纳入标准： 1) 年龄在 18 至 60 岁； 2) 精神状态良好，无自我报告的情绪及认知障碍； 3) 高中及以上文化程度； 4) 能够进行测量并提供参与本研究的知情同意；

排除标准

1.3 排除标准： 1) 汉密尔顿焦虑/抑郁量表提示重度焦虑/抑郁，或有自杀倾向； 2) 患有器质性脑疾病或其他可能导致认知障碍或无法参与本研究的主要躯体疾病； 3) 在本研究的前一个月内，服用过可能影响脑认知功能或反应率的药物（不包括治疗情绪障碍的药物）； 4) 孕妇、试验期计划怀孕的育龄期女性及哺乳期妇女； 5) 存在脑电图或 MRI 禁忌症； 6) 临床医生认为不适合参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院 四川省人民医院医学伦理委员会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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