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【ChiCTR-TRC-06000054】急性白血病的分子分型和个体化诊疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-06000054

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2006-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

急性白血病的分子分型和个体化诊疗

试验专业题目

急性白血病的分子分型和个体化诊疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HAA、HDA、DA方案治疗急性髓细胞白血病的缓解率和长期生存率的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-12-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、初治AML患者 2、年龄14-59岁 3、肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌肝≤150μmol/L。 4、心功能正常。 5、体力评分0~2级（WHO标准）。；

排除标准

1、复治患者。 2、化疗中合并使用本方案外的其它抗瘤药物。 3、肝肾功能明显异常，超出入组标准。 4、严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全。 5、同时患有其它脏器恶性肿瘤。 6、结核病患者。 7、继发性白血病。 8、同时患有其它血液系统疾病。 9、怀孕或哺乳期妇女。 10、不能理解或遵从研究方案。 11、既往对同类药物不耐受或过敏史。 12、13岁以下或60岁以上患者（含13岁与60岁）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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