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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 心理干预在卒中后抑郁患者中应用价值的临床研究方案

【ChiCTR2200058183】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 心理干预在卒中后抑郁患者中应用价值的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后抑郁

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 心理干预在卒中后抑郁患者中应用价值的临床研究方案

试验专业题目

心理干预在卒中后抑郁患者中应用价值的临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估心理干预治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效，研究干预过程中的作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光信封隐藏。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中（缺血性或出血性）诊断，头颅CT或MR确诊； 2. 年龄在18岁以上，病程小于5年； 3. 中风前没有抑郁史； 4. 按PHQ-9抑郁症筛查量表评定总分>10分。；

排除标准

1. 中风前被诊断为痴呆症的患者； 2. 中风前患有严重抑郁症患者； 3. 中风时正在接受抑郁症治疗的患者； 4. 有沟通困难（认知障碍、视觉或听觉障碍）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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