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【ChiCTR2400090552】基于脑脊液动力学的正常压力脑积水诊断临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常压力脑积水

试验通俗题目

基于脑脊液动力学的正常压力脑积水诊断临床研究

试验专业题目

基于脑脊液动力学的正常压力脑积水诊断临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

正常压力脑积水患者传统的诊断方式是应用脑脊液释放试验，通过操作前后的患者测评改善度来诊断和判断术后效果。然而脑脊液释放实验应用起来费时费力，缺乏客观精准的数值，容易受各种混杂因素影响，出现假阴性结果。通过多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术，可以计算出客观的数值，从而短时间内判断出患者的分流手术获益情况，简短正常压力脑积水患者的诊断周期，从而实现快速精准诊断治疗，最大效率利用医疗资源，提高患者获益几率 。但目前此技术在国内成熟度不高，缺乏国人数据，故本研究探究应用脑脊液动力学监测技术对脑积水患者的诊断效能及意义。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

使用金标准诊断与所研究的诊断方法是由不同的医生独立评估，评估医生事先不知晓另一种诊断方法的评估结果

试验项目经费来源

国家重点研发计划 可编程电生理信号智能编解码计算芯片

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CT中出现脑室扩张或者MRI显示患者患有DESH指征，以及临床出现步态失调、高级认知功能障碍或者排尿障碍的患者；

排除标准

有腰椎穿刺禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院，天津大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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