洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR-ICR-15006257】火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

试验专业题目

火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验,从临床有效性、安全性等方面综合评价火针治疗心脾两虚型失眠的临床疗效,形成火针治疗心脾两虚型失眠的技术方案,以便于进一步的临床推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科技委员会创新课题资助(NO.13401903600)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医失眠的诊断标准者; ②符合中医心脾两虚证失眠的辨证标准; ③年龄为18-70岁; ④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者,或在短期((3-5天)内服用过以上药物,已停用7天以上者; ⑤知情同意并愿意接受火针治疗,并签署知情同意书者; ⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7分;;

排除标准

①不符合纳入标准者; ②未按规定用药,无法判断或数据不全等影响疗效和安全性判断者; ③病程超过12年者; ④妊娠、哺乳期妇女; ⑤有药物过敏史者; ⑥年龄在18周岁以下或70周岁以上者; ⑦全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,外界环境干扰因素或颅脑外伤引起;⑧合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病; ⑨存在严重躯体疾病、实质性脏器损害及其它精神疾病者; ⑩酗酒和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药); 晕针及其它不能耐受针灸治疗者,不配合操作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯