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ChiCTR-TRC-09000434
结束
哈西奈德乳膏
化药
哈西奈德乳膏
2009-06-05
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外阴白色病变
聚焦超声和哈西奈德治疗外阴白色病变的全国多中心随机对照研究
聚焦超声和哈西奈德治疗外阴白色病变的全国多中心随机对照研究
100730
聚性焦超声治疗外阴白色病变的疗效和安全
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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国家科技支撑项目
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1020
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2009-07-01
2011-12-31
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-符合外阴上皮内非瘤样病变的临床诊断标准:外阴奇痒;增生病变为皮肤增厚似皮革,隆起有皱襞或有鳞屑、湿疹样变;外阴颜色多暗红或粉红、夹杂有界限清晰的白色斑块;萎缩病变为 皮肤粘膜变白、变薄、干燥易皲裂,失去弹性,阴蒂萎缩,小阴唇平坦消失,晚期皮肤菲薄皱缩,阴道口挛缩狭窄。 - 年龄为20-70岁。 - 病变位于大小阴唇、阴唇间沟、阴蒂包皮和后联合。 - 外阴活检为外阴皮肤慢性炎症改变。 - 3月内未进行过其他物理治疗及糖皮质激素治疗。 - 知情同意,志愿受试并签署知情同意书。愿意且能够按临床研究方案执行者;
登录查看① 一般的排除标准 ? 禁用一般麻醉及局部麻醉或镇静剂的患者 ? 严重心、脑、血管疾病及肝肾功能异常 ? 生殖器官急性炎症 ? 处于月经期、妊娠期及哺乳期的患者 ② 外阴白色病变患者排除标准 - 外阴活检发现有外阴上皮内瘤样病变(VIN)的患者。 - 未控制的糖尿病 - 治疗前3个月进行过激光治疗、微波治疗等其他物理治疗。;
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