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【ChiCTR2100049454】冠心病PCI术后II期心脏康复一种新模式的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病PCI术后II期心脏康复一种新模式的可行性研究

试验专业题目

冠心病PCI术后II期心脏康复一种新模式的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过探讨冠心病患者PCI术后II期心脏康复泰安模式的可行性,通过一系列的康复评估、运动疗法、饮食疗法、心理疗法、生活方式的改善、规律服药、定期监测各项指标和接受健康指导等手段,使患者的生活质量得到改善,回归正常社会生活,并预防心血管疾病的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

确定受试者的人数后,由科研组成员通过使用电脑产生随机数将其随机分配至不同组别。

盲法

非盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35-74周岁的男女患者; 2.冠脉造影确诊为冠心病并行冠脉支架植入术后1月; 3.心功能分级I-II级(NYHA分级); 4.能配合药物、康复治疗和随访; 5.智力正常,并可以独立进行运动; 6.受试者了解实验内容和流程并同意接受实验。;

排除标准

1.3-5天内的急性心肌梗死 ; 2.不稳定型心绞痛; 3.导致血流动力学不稳定的恶性心律失常; 4.症状严重的主动脉狭窄或其他瓣膜病; 5.心力衰竭失代偿期; 6.急性肺栓塞或肺梗死; 7.急性非心源性疾病,影响运动的完成或运动可使其加重(例如,感染、甲状腺功能亢进); 8.急性心肌炎或心包炎; 9.急性血栓性静脉炎; 10.残疾,妨碍安全和准确测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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