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ChiCTR2100053582
正在进行
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2021-11-24
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子宫腺肌病
超声引导下微波消融治疗子宫腺肌症的前瞻性随机对照研究
超声引导下微波消融治疗子宫腺肌症的前瞻性随机对照研究
比较微导管球囊宫腔冷却系统辅助的超声引导下经皮微波消融与传统经皮微波消融治疗子宫腺肌症的消融率、结合带热损伤度,以及临床应答率、术后并发症、术中患者耐受度等方面的不同,总结两种方法各自的优缺点,从而为临床合理选择治疗方法提供参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
制作写有试验组/对照组的标签各100个,置于密封的纸袋中。按样本量控制总量与1:1的入组比例,对纳入研究的患者进行充分知情同意后,进行票箱制随机抽签,决定是否采用微导管宫腔内冷盐水循环系统。
开放
上海市科学委员会重点项目(Grant 21Y21901200)
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100
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2021-12-01
2024-11-30
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1.年龄18-45岁女性; 2.超声或MRI诊断子宫腺肌症; 3.临床症状阳性:痛经、月经量大、慢性盆腔痛或盆腔不适,合并贫血、不孕不育等; 4.术前评估符合超声引导微波消融治疗适应症者; 5.被告知研究内容且签署知情同意书的受试者。;
登录查看1. 不能接受可能需要二次手术者; 2. 近期有宫腔或盆腔感染而未控制者; 3. 可疑合并恶性病变者; 4. 术后拒绝按要求复查或失访的患者; 5. 已知对麻醉药、镇痛药过敏者; 6. 有严重的系统性疾病或出凝血功能障碍不能耐受手术者; 7. 既往有刮宫、宫腔镜手术史; 8. 近6个月内接受其他治疗者。;
登录查看上海第十人民医院
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