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【ChiCTR2000029332】胰腺癌微创与开腹手术术后腹腔播散性肿瘤细胞的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000029332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-01-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胰腺导管腺癌及其它导管上皮来源的胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

胰腺癌微创与开腹手术术后腹腔播散性肿瘤细胞的比较

试验专业题目

胰腺癌微创与开腹手术术后腹腔播散性肿瘤细胞对比的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本研究,初步探索胰腺癌微创和开放手术术后腹腔冲洗液脱落癌细胞的阳性率是否有明显差异;建立标准化的腹腔冲洗、收集及送检流程,为今后常规进行腹腔冲洗游离癌细胞检查提供依据;明确胰腺癌微创和开放手术术后短期结局的差异(围手术期并发症,术后90天内的影像学检查、肿瘤指标、再入院率及死亡率)。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)按照NCCN最新指南,术前影像学评估为可切除状态; (3)肿瘤最大径≤4cm; (4)术后病理明确为胰腺癌的患者。;

排除标准

(1)术前接受过新辅助治疗; (2)微创手术中中转开腹 ; (3)术中探查发现远处转移行开关术或姑息性手术; (4)术后病理排除胰腺癌。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学附属长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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