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【ChiCTR2400089837】扩肛器对出口梗阻型便秘患者排便障碍的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出口梗阻型便秘

试验通俗题目

扩肛器对出口梗阻型便秘患者排便障碍的疗效分析

试验专业题目

扩肛器对出口梗阻型便秘患者排便障碍的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估扩肛器对出口梗阻型便秘患者排便障碍改善有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲（只对受试者设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合罗马Ⅳ便秘标准 2: 不用泻药时很少出现稀便 3: 不符合肠易激综合症的诊断标准 4: 经过改良传输试验和排粪造影诊断为出口梗阻型便秘；

排除标准

1: 器质性疾病和药物所致便秘 2: 合并有心、肝、肾、血液等全身器质性疾病及精神病 3: 合并糖尿病、甲状腺疾病等内分泌疾病和代谢性疾病 4: 长期服用镇静剂、抗抑郁药、抗胆碱能药、抗精神病药、钙离子通道阻滞剂等致便秘药物 5: 合并肌肉疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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