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【ChiCTR2200057096】全身振动训练结合低频脉冲电磁场辅助治疗原发性骨质疏松症的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

原发性骨质疏松

试验通俗题目

全身振动训练结合低频脉冲电磁场辅助治疗原发性骨质疏松症的随机对照研究

试验专业题目

全身振动训练结合低频脉冲电磁场辅助治疗原发性骨质疏松症的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究全身振动训练结合低频脉冲电磁场辅助治疗原发性骨质疏松症,与单独全身振动训练和单独低频脉冲电磁场治疗的疗效,是否联合治疗优于单独治疗,进一步验证二者对促进成骨和增加骨强度的协同作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

各分组由专门医师负责,采用随机数字表产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(11872297)(31670954)和自筹

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于55岁-75岁之间,视力正常; 2. 髋关节、腰椎骨密度T值小于-2.5; 3. 已临床确诊为原发性骨质疏松症; 4. 签署知情同意书,同意参与研究。;

排除标准

1. 严重高血压、低血压、心脏病、血管病及癫痫; 2. 血栓或近6个月内有血栓史; 3. 各种手术未愈; 4. 关节外伤、骨折、肌肉拉伤未愈,关节严重变形、下蹲困难; 5. 有影响活动、行走的骨关节疾病有严重躯体疾病; 6. 体弱多病、严重平衡障碍或眩晕,患有精神疾病或精神疾病家族史痴呆和认知功能障碍者等; 7. 体内有植入物; 8. 患有痛风、类风湿、糖尿病血糖控制欠佳,或其他严重影响骨代谢的疾病; 9. 近一个月内曾服用过治疗骨质疏松的药物者或其他影响骨代谢的药物; 10. 腰椎间盘突出或滑脱、腰椎神经管狭窄或压迫。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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