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【ChiCTR2200058137】限时进食法对免疫系统的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058137

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫系统变化

试验通俗题目

限时进食法对免疫系统的影响

试验专业题目

限时进食法对免疫系统的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)了解采用限时进食法前后,正常人的体重、精神状态、生化代谢等指 标特征; (2)探索限时进食法对衰老免疫细胞的比例、各免疫细胞亚群的比例是否 存在影响,运用流式细胞术、免疫组库等手段评价饮食限制前后免疫状况的改变; (3)探索肠道微生态、血清代谢物和改变对机体的免疫状态可能带来的影 响。 (4)探索自身免疫疾病及炎症性皮肤病的新的治疗方法;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在方案中,随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生,研究者依据方案要求负责纳入受试者,当受试者符合纳入标准时,由试验人员按照报名顺序通知受试者进入不同分组试验。

盲法

由于本试验为主要干预指标为进食时间,故不适用盲法,本课题试验均未采用盲法。

试验项目经费来源

湖湘青年英才基金

试验范围

/

目标入组人数

17;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-09

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18到60岁之间; 2.体重指数(BMI)在 18.0 - 27.0 kg/m2之间; 3.研究前 3 个月体重稳定(变化<±10 %);无代谢紊乱或心血管疾病史;无急、慢性炎症; 4.目前没有使用调节血糖、血压、血脂或激素的药物; 5.不过量饮酒(每周超过 15 杯); 6.无饮食禁忌(例如:素食主义者); 7.无胃肠道疾病。;

排除标准

1.有进食障碍倾向; 2.活检证实的恶性肿瘤; 3.怀孕、哺乳或准备怀孕的妇女; 4.有任何可能影响研究结果解释的慢性病病史; 5.女性或男性服用激素补充或抗受孕激素药物2个月以上; 6.在过去6个月内接受过抗抑郁药物治疗; 7.定期服用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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