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【ChiCTR-TRC-10000830】口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000830

试验状态

结束

药物名称

姜黄素

药物类型

中药

规范名称

姜黄素

首次公示信息日的期

2010-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

试验专业题目

口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

口服姜黄素的辅助降血糖功能

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 测量者、数据分析者 是

试验项目经费来源

保健食品功能鉴定

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

按自愿原则选择经饮食控制或口服降糖药物治疗后病情稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的2型糖尿病患者，空腹血糖≥7.8mmol/L或餐后2h血糖≥11.1mmol/L；以及7.8mmol/L≥空腹血糖≥6.7mmol/L或11.1mmol/L≥餐后2h血糖≥7.8mmol/L的高血糖人群。；

排除标准

1.1型糖尿病病人。2.年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者。3.有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者，服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者。4.不合作者，不能配合饮食控制而影响观察结果者。5.近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。6.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。7.未按规定服用受试样品，或资料不全影响观察结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150081

联系人通讯地址
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