ChiCTR2100053565
正在进行
雌二醇凝胶
化药
雌二醇凝胶
2021-11-24
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人工流产
雌二醇凝胶对于人工流产术后子宫内膜修复的前瞻性多中心随机对照研究
雌二醇凝胶对于人工流产术后子宫内膜修复的前瞻性多中心随机对照研究
评价人工流产术后雌二醇凝胶修复子宫内膜的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机：采用中心分层、区组随机化方法。在药物准备阶段，由申办单位按照盲法的要求准备试验药和对照药，并有相应的检验报告。用于药物随机编盲的随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS 9.4软件固定种子数产生。并由与本次临床研究无关人员完成药物编盲及应急信件的准备工作，其中药物经随机编盲后的药物编号即为随机号。
Not stated
健民药业集团股份有限公司
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100
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2021-12-01
2023-06-30
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1.年龄≥18岁和≤40岁； 2.18.5Kg/㎡≤体重指数（BMI）≤23.9Kg/㎡； 3.流产次数≥2次或稽留流产； 4.经核对后的真实孕周≤10周，且术前三天内超声显示胎囊（三个径线平均值）≥1.0cm，胎芽≤3.0cm； 5.按《临床诊疗指南与技术操作规范：计划生育分册(2017修订版)》术前检查正常； 6.能定期随访，并签署知情同意书。；
登录查看1.雌激素禁忌症者； 2.既往有经宫腔镜证实的宫腔粘连或宫腔手术操作史或子宫畸形矫正史； 3.术后要求放置宫内节育器或口服避孕药、皮下埋植的受试者； 4.伴精神状态、认知功能异常，不能配合治疗过程进行者； 5.研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素。；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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全球上市
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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