ChiCTR2300070977
尚未开始
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2023-04-27
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冠心病稳定型心绞痛
补肾活血方干预冠心病稳定型心绞痛肾虚血瘀证的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
补肾活血方干预冠心病肾虚血瘀证的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价补肾活血方治疗冠心病稳定型心绞痛肾虚血瘀证的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
由不参加临床研究和数据分析的第三方进行随机分组，运用 SAS 软件的 PROC PLAN 程序产生受试者所接受处理的 1:1 随机分配。
双盲，受试者、研究者及统计分析人员均不知道受试者分组情况。
国家中医药管理局：中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄首席科学家）
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2022-12-31
2025-12-31
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1.符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准； 2.中医证候诊断为肾虚血瘀证者； 3.年龄在40～80岁之间； 4.自愿签署之情同意书。；
登录查看1.严重瓣膜性心脏病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等非冠心病所致的胸痛； 2.高血压控制不良（药物控制下，一周内静息偶测血压≥160/100mmHg）、重度心肺功能不全（EF＜35%）、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速、二度II型以上房室传导阻滞，完全性束支传导阻滞）； 3.合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，（肝功能ALT或AST值﹥正常值上限的1.5倍者，肾功能异常者）、胰岛素依赖2型糖尿病； 4.抑郁症或焦虑症患者； 5.妊娠或哺乳期妇女者； 6.恶性肿瘤患者； 7.过敏体质及对试验药物成分过敏者； 8.依从性差，随访可能性小的患者； 9.近1个月内参加其它临床试验者； 10.其他干扰试验的完成或影响结果解释的主要疾病或因素。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
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约印创投2025-01-16
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