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首页 临床进展 胃镜粘膜下剥离术（ESD）术后是否闭合创面与术后不良反应的相关性研究：单中心随机对照研究

【ChiCTR2400083621】胃镜粘膜下剥离术（ESD）术后是否闭合创面与术后不良反应的相关性研究：单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083621

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌及癌前病变

试验通俗题目

胃镜粘膜下剥离术（ESD）术后是否闭合创面与术后不良反应的相关性研究：单中心随机对照研究

试验专业题目

胃镜粘膜下剥离术（ESD）术后是否闭合创面与术后不良反应的相关性研究：单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究胃ESD术后闭合创面与非闭合创面术后并发症差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由登记护士使用EXCEL在0-1之间生成随机数字，根据大于等于0.5分入A组，小于0.5分组B组

盲法

受试者、研究者双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~80周岁，男女不限。 2.符合ESD适应证的早期胃癌或癌前病变（低级别或高级别上皮内瘤变）。 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.贲门粘膜撕裂综合征 2.胃切除术后 3.凝血功能异常。 4.有其它心肝肾疾病无法接受胃ESD手术的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址
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