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【ChiCTR-IPR-15006734】他汀对急性缺血性卒中的神经保护研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006734

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性缺血性脑血管病

试验通俗题目

他汀对急性缺血性卒中的神经保护研究

试验专业题目

他汀对急性缺血性卒中的神经保护研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

他汀对急性缺血性卒中的神经保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过计算机软件产生随机数字

盲法

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试验项目经费来源

患者住院正常费用和科研基金支持

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者意识清楚,能够签署知情同意书,或由其法定代理人签署知情同意书; 2、发病48小时内的急性缺血性脑卒中病人,诊断标准按照全国第四届脑血管病学术会议修订制定的诊断标准; 3、年龄18-80岁,性别不限; 4、临床神经功能缺损程度: NIHSS评分6~20分者;5、头颅CT检查无出血的影像学改变; 6、首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症(mRS≤1)。;

排除标准

1、肝功(谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值1.0~1.5倍)、肾功(尿素或肌酐大于正常范围10%以上)、肌酶异常的患者; 2、对本类药物有过敏史者; 3个月内参加过其他临床试验者;4、既往服用他汀类药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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