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【CTR20130141】评价牛黄小儿退热贴的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20130141

试验状态

已完成

药物名称

牛黄小儿退热贴

药物类型

中药

规范名称

牛黄小儿退热贴

首次公示信息日的期

2018-11-22

临床申请受理号

CXZL0700071

靶点

/

适应症

小儿急性上呼吸道感染所致发热症状

试验通俗题目

评价牛黄小儿退热贴的安全性和有效性

试验专业题目

小儿牛黄退热贴治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致的发热症状的双盲、浓度探索、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索牛黄小儿退热贴对于小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状的①退热作用；②浓度-效应关系；③安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-09-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准者；

排除标准

1.疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎等感染性疾病及传染病；

2.疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎等感染性疾病及传染病；

3.合并气管、支气管炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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