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【ChiCTR-TRC-09000526】华佗再造丸治疗脑梗死恢复期有效性和安全性临床再评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000526

试验状态

结束

药物名称

华佗再造丸

药物类型

中药

规范名称

华佗再造丸

首次公示信息日的期

2009-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死恢复期

试验通俗题目

华佗再造丸治疗脑梗死恢复期有效性和安全性临床再评价研究

试验专业题目

华佗再造丸治疗脑梗死恢复期有效性和安全性临床再评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步研究华佗再造丸治疗脑梗死恢复期的适应证侯及在中风病二级预防中的作用，评价其治疗脑梗死恢复期的临床有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

研究实施者 是 患者 是

试验项目经费来源

国家自然科学基金、企业资助

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1符合西医脑梗死诊断标准；2符合中医中风病中经络诊断标准；3年龄在40岁以上，75岁以下者；4中风病发病2周～1个月者；5志愿受试，并签署知情同意书者；

排除标准

1短暂性脑缺血发作（TIA)；2中风病中脏腑者；3脑出血；4年龄在40岁以下或75岁以上者；5妊娠期或哺乳期妇女；6已知对本药物成分过敏及过敏体质者；7经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者，因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；8合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病、精神病者；9正在参加其它药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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