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首页 临床进展 基于脑连接组的脑卒中失语症恢复预测及个体化 TMS 靶点定位技术

【ChiCTR2300076260】基于脑连接组的脑卒中失语症恢复预测及个体化 TMS 靶点定位技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076260

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑连接组的脑卒中失语症恢复预测及个体化 TMS 靶点定位技术

试验专业题目

基于脑连接组的脑卒中失语症恢复预测及个体化 TMS 靶点定位技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证基于脑连接组的个体化TMS刺激靶点与传统刺激靶点干预前后言语功能恢复以及功能结局改善差异，结合多模态fMRI探索TBS治疗的神经重塑机制，探索TBS干预脑卒中后失语症个体化的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机抽样（计算机）：由计算机随机生成数字序列，决定干预组和假刺激组相对应的随机数字，产生的随机分配序列放入不透明的信封，由一名研究人员保管。

盲法

双盲：对研究者和研究对象实施盲法。

试验项目经费来源

此为社会发展面上项目，由省拨款和自筹经费组成。省拨款主要用于研究经费，包括用于测试加工费、影像学数据平台搭建、专利申请等。自筹经费主要来自单位的学科建设经费。

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-80岁； 2.经脑CT或MRI证实的脑卒中患者，病灶均在左侧大脑半球； 3.首次发病，单一病灶，病程1个月之内； 4.西方失语症成套检查评定为失语症患者，失语商小于93.8分； 5.母语为汉语，发病前语言功能正常； 6.右利手； 7.小学以上文化程度。；

排除标准

1.合并视、听觉障碍影响语言评价和治疗者； 2.有严重认知功能障碍不能配合检查和治疗者； 3.本次发病之前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者； 4.合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病所致的言语障碍； 5.体内有金属异物或有其他植入体内电子装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属精神卫生中心/无锡市中心康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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