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【ChiCTR2400091208】剖宫产术后快速康复随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后

试验通俗题目

剖宫产术后快速康复随机对照临床研究

试验专业题目

剖宫产术后快速康复随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究单中心、前瞻性、随机、对照研究分析快速康复措施在剖宫产术后产妇快速康复中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表进行分组,将纳入研究对象进行编号,获取随机数字,根据随机化抽取的数字分为对照组和研究组。

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿作为受试对象,签署知情同意书;(2)择期剖宫产终止妊娠者;(3)孕足月;;

排除标准

(1)凶险性前置胎盘大出血; (2)溶血肝功能异常血小板减少(HELLP)综合征; (3)重度子痫前期; (4)严重心脏病; (5)妊娠期急性脂肪肝; (6)紧急剖宫产; (7)凝血功能障碍; (8)妊娠合并严重的血小板减少征; (9)妊娠合并严重的内外科疾病; (10)椎管内麻醉禁忌; (11)研究期间同时参加其他临床研究; (12)患有药物使用禁忌症; (13)存在麻醉及相关使用药物过敏史; (14)经研究者评估不适宜参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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