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【ChiCTR1800018039】脐带膜移植术治疗角膜穿孔及后弹力层膨出

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018039

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜穿孔及后弹力层膨出

试验通俗题目

脐带膜移植术治疗角膜穿孔及后弹力层膨出

试验专业题目

脐带膜移植术治疗角膜穿孔及后弹力层膨出

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究脐带羊膜治疗角膜穿孔及后弹力层膨出有效性。其结果将为治疗角膜穿孔及后弹力层膨出提供新方法，为减少角膜盲患者提供解决方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属协和医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~75岁之间，性别不限； 2、诊断为深角膜溃疡的患者，包括角膜穿孔、后弹力层膨出等 3、患者同意参加本试验，配合治疗和随访，并签署知情同意书者。；

排除标准

1、浅层角膜溃疡，不危及眼球破裂穿孔的患者； 2、严重过敏体质； 3、妊娠期或哺乳期的妇女； 4、严重心、肝、肾等器官疾病；如心功能不全Ⅱ级以上（包括Ⅱ级）、肝功(ALT、AST)超过正常上限2倍以上、肌酐（Cr）超过正常值上限者）； 5、高血压Ⅱ期以上（包括Ⅱ期，160~179或100~109 mmHg为高血压Ⅱ期）； 6、严重糖尿病（采取血糖控制措施后，空腹血糖仍大于8mmol/L）； 7、低蛋白血症； 8、患有精神疾病； 9、研究者认为不宜参加本临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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