ChiCTR-IPR-16010156
正在进行
白芍总苷胶囊
化药
白芍总苷胶囊
2016-12-15
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口腔扁平苔鲜
白芍总苷胶囊联合强的松治疗口腔扁平苔藓的多中心、随机、平行对照研究
白芍总苷胶囊联合强的松治疗口腔扁平苔藓的多中心、随机、平行对照研究
200011
观察白芍总苷胶囊联合强的松治疗口腔扁平苔藓1年的疗效和防治复发的情况。
随机平行对照
上市后药物
生物统计学专业人员在计算机上利用SAS软件进行分层区组随机，产生的随机分配表提供给各中心
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横向课题
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283
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2016-12-02
2018-12-02
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（1）年龄满18周岁； （2）根据病史、临床表现、病理学检查诊断为口腔扁平苔藓者且VAS评分≥1分； （3）自愿参加本试验，能按时参加试验复查并能完成整个研究步骤； （4）患者同意参加研究并自愿签署知情同意书，并能自愿提供个人病史。；
登录查看（1）对本试验药物过敏者或过敏体质者； （2）患有其他已确定的口腔黏膜疾病者，或口腔扁平苔藓分类为网纹型无症状者，或口腔扁平苔藓伴重度异常增生或癌变者； （3）患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者； （4）近3个月内参加过其他临床试验者； （5）某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者； （6）孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）； （7）不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，影响疗效判断者； （8）因其他慢性疾病，需要定期服用抗生素、激素、非甾体类抗炎药物、免疫抑制剂、免疫增强剂、细胞毒药物、细胞周期类药物或抗凝血药物等对口腔黏膜存在影响的药物 或制剂者； （9）严重烟酒嗜好者（每周饮酒>15个单位，每单位指：350ml啤酒或150ml葡萄酒或50ml烈酒；吸烟>25支/天）； （10）任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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