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【ChiCTR2400093836】红外热成像在冲击波联合红光照射治疗肩周炎疗效评估中的应用:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩周炎

试验通俗题目

红外热成像在冲击波联合红光照射治疗肩周炎疗效评估中的应用:一项随机对照研究

试验专业题目

红外热成像在冲击波联合红光照射治疗肩周炎疗效评估中的应用:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

352000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察冲击波联合红光照射治疗肩周炎是否可提高疗效、缩短病程。 2、利用红外热成像技术测量治疗前后肩关节温度变化来评估冲击波联合红光照射治疗肩周炎的疗效。为疗效评价增加了客观指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

护士将受试者按纳入的先后顺序编号为 1~60 号,将 60 个数字编码导入excel表格中, 利用函数生成随机数字,并自动将 1~60号编码 按照随机数字平均分为两组,分别为冲击波+红光照射治疗组和冲击波对照组,每组各 30 例。护士根据把随机分组结果装入不透光的信封,交给患者。

盲法

双盲,对研究对象和观察者

试验项目经费来源

医院提供设备,无经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合肩周炎诊断标准,症状包括肩部疼痛及功能障碍,经 X 光片、肌肉骨关节彩超及体格检查后确诊为肩周炎的患者。在进行此次实验时除药物治疗外没有同时进行其他治疗; 2. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女; 2.合并有严重心血管疾病:易发心绞痛 , 安装有心脏起搏器; 3.有凝血障碍; 4.有精神疾病不能配合治疗者或不能进行正常表达的患者 5.有恶性肿瘤的患者 、肩关节脱位患者 ; 6.肩袖损伤、肩锁关节炎及颈椎病等其他原因引起的肩部疼痛。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁德师范学院附属宁德市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

352000

联系人通讯地址
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