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【ChiCTR2100054425】基于磁诱发电位鼻咽癌放疗后声带运动障碍电生理特征的研究及嗓音质量的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100054425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌-嗓音

试验通俗题目

基于磁诱发电位鼻咽癌放疗后声带运动障碍电生理特征的研究及嗓音质量的相关性分析

试验专业题目

基于磁诱发电位鼻咽癌放疗后声带运动障碍电生理特征的研究及嗓音质量的相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.研究M1区喉内肌运动皮层的兴奋性,皮质核束、疑核、喉运动神经传导通路的完整性,以及它们在鼻咽癌放疗后声带运动障碍发生过程中的作用; 2.分析喉内肌皮层运动中枢和外周神经生物电信号与嗓音质量的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-22

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊鼻咽癌; 2.放射治疗后1-10年; 3.经VHI和GRBAS评估存在声音质量改变; 4.性别:不限; 5.年龄:18-65岁。;

排除标准

1.鼻咽癌复发; 2.正在接受放化疗; 3.存在其他头颈部肿瘤; 4.存在非放疗因素导致的嗓音障碍,如痉挛性发声障碍、声带息肉、环杓关节脱位; 5.癫痫; 6.颅内肿瘤; 7.出凝血功能障碍; 8.血小板计数低下; 9.感染急性期; 10.安装心脏起搏器等人工植入电子设备; 11.严重心律失常; 12.传染病,如HIV、结核、COVID-19; 13.严重心肺功能障碍不能耐受检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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