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18980413049
CTR20190991
已完成
硝羟喹啉片
化药
硝羟喹啉片
2020-01-23
企业选择不公示
非肌层浸润性膀胱癌
评价APL-1202片对阿德福韦酯片人体内药代动力学影响的临床试验
评价APL-1202片对转运体OAT1底物阿德福韦酯片人体内药代动力学影响的临床试验
201206
主要目的:在健康受试者中研究APL-1202片对转运体OAT1底物阿德福韦酯片人体内药代动力学影响程度,初步评价APL-1202对转运体OAT1是否有抑制作用,为APL-1202片与其它药物合用提供参考。 次要目的:初步观察APL-1202片与转运体OAT1底物阿德福韦酯合用后的安全耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
2020-07-27
2021-03-24
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书;
登录查看1.过敏体质(如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者),和/或已知对研究药物(APL-1202片及阿德福韦酯片)组分、同类药物或者其辅料有过敏史者;
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者(包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病);
3.视神经疾病和/或有视神经疾病史者;
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