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【ChiCTR2400084268】被动肥大细胞活化试验在围手术期过敏原诊断中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期过敏

试验通俗题目

被动肥大细胞活化试验在围手术期过敏原诊断中的价值

试验专业题目

围术期过敏反应体外诊断技术创新及临床转化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价并推广被动肥大细胞活化试验，提高围术期过敏原诊断的准确度

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

围术期过敏患者诊断标准为围术期给予麻醉药物后 15 分钟内出现包含但不限于以下器官系统的临床表现： ①循环系统：低血压，心动过速，或迅速进展为严重心律失常甚至循环衰竭、心脏骤停； ②呼吸系统：唾液及痰液分泌增多，喉痉挛，支气管痉挛，肺内出现哮鸣音及湿啰音； ③消化系统：恶心、呕吐或腹泻； ④皮肤黏膜：皮肤潮红，各种皮疹(尤其是大风团样丘疹)，皮下血管神经性水肿，全身皮肤水肿，鼻、眼、咽喉粘膜水肿；；

排除标准

①存在上述系统表现，但无法排除哮喘发作、失血性休克、麻醉过深、肺栓塞等非过敏性疾病等需鉴别诊断的疾病； ②需要进行 BAT、MAT 等检测时无法停用抗组胺药或糖皮质激素等可能影响诊断试验的药物； ③患者合并严重的免疫系统疾病，血液系统疾病或皮肤系统疾病等影响过敏原检测结果； ④患者参与检测前 4-6 周内发生过敏； ⑤患者拒绝参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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