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【ChiCTR2300072545】肝内胆管结石病腹腔镜肝切除的关键技术挖掘、流程优化及肝切除治疗体系的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2300072545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

肝内胆管结石病腹腔镜肝切除的关键技术挖掘、流程优化及肝切除治疗体系的建立

试验专业题目

肝内胆管结石病腹腔镜肝切除的关键技术挖掘、流程优化及肝切除治疗体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

挖掘肝内胆管结石病腹腔镜肝切除的关键技术,探索合理的手术流程,并建立肝切除治疗体系

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目(AHWJ2022a016)

试验范围

/

目标入组人数

350;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.CT或MRI证实肝内胆管结石,结石部位伴有或不伴有同时存在的肝脏良性病变; 2.有胆管炎病史,伴有或不伴有胆道手术史; 3.病人肝功能Child-Pugh class A或B级; 4.肝切除作为肝内胆管结石的主要治疗措施,或肝切除合并胆管探查; 5.肝切除标本证实具有典型的肝内胆管结石组织学变化,伴有或不伴有良性肝脏病变; 6.仅行腹腔镜探查,随后行开放手术者归为开放肝切除组。;

排除标准

1.因先前的胆肠吻合口狭窄而发生的肝内结石; 2.肝内胆管结石合并肝内胆管细胞癌或其他肝胆恶性肿瘤者; 3.未行任何治疗或仅行药物治疗者; 4.单纯经皮经皮胆道镜碎石、胆管探查取石、或胆肠吻合作为主要治疗措施者; 5.施行不规则肝切除者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241001

联系人通讯地址
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