ChiCTR1800018847
正在进行
康复新液+冰喉30分钟克刻糖
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康复新液+冰喉30分钟克刻糖
2018-10-14
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鼻咽癌
康复新液联合冰喉30分钟克刻糖防治放化疗鼻咽癌所致急性口腔黏膜炎的单中心、开放性、随机对照临床试验
康复新液联合冰喉30分钟克刻糖防治放化疗鼻咽癌所致急性口腔黏膜炎的单中心、开放性、随机对照临床试验
550004
主要目标：评价康复新液联合冰喉30分钟克刻糖用于预防和治疗鼻咽癌放化疗所致急性口腔黏膜炎的有效性。 次要目标：生活质量的改善
随机平行对照
其它
将入组病人随机分成实验组和对照组，实验组服用康复新液联合冰喉30分钟克刻糖，对照组服用口灵复方茶多酚含漱液。
单盲
无
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70
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2018-10-20
2020-10-20
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（1）自愿参加本试验并签署知情同意书； （2）年龄18~69周岁，性别不限； （3）经组织病理学确诊、无远处转移的初诊鼻咽癌患者； （4）2017 AJCC第8版鼻咽癌临床分期为III-IVA期； （5）预定接收根治性放化疗（放疗采用IMRT技术，化疗使用含顺铂方案）； （6）KPS≥70； （7）预计生存期至少6个月。；
登录查看（1）存在活跃的口腔传染病，包括口咽念珠菌和颜面部疱疹，或其他口腔疾患者； （2）老年干燥性口腔炎患者； （3）复发或残留鼻咽癌患者； （4）合并严重心、肝、肾、造血系统和神经系统疾病，精神病患者，糖尿病血糖控制不满意者； （5）同步使用分子靶向治疗的患者； （6）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者； （7）妊娠期、哺乳期妇女，及试验期间不能有效避孕的育龄妇女； （8）3个月内参加过其他药物临床试验者； （9）酒精和/或药物滥用者；存在其它研究者认为不适合参加本试验者；
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