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【ChiCTR-TRC-10001059】调脂药物对2型糖尿病伴高甘油三脂血症患者HDL亚型的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001059

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2010-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病伴血脂异常

试验通俗题目

调脂药物对2型糖尿病伴高甘油三脂血症患者HDL亚型的影响研究

试验专业题目

调脂药物对2型糖尿病伴高甘油三脂血症患者HDL亚型的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察降脂药物的调脂疗效是否不同,并明确降脂药物对2型糖尿病伴血脂异常患者的HDL-C及其亚组HDL2-C、HDL3-C成份的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

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试验项目经费来源

四川大学华西医院内分泌代谢实验室

试验范围

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目标入组人数

76;44;32

实际入组人数

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第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2011-10-01

是否属于一致性

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入选标准

1、选自我院2009年11月至2011年的门诊NIDDM病人,其均符合1996年美国糖尿病协会专家委员会关于糖尿病诊断和分型标准,并参照1993年7月卫生部药政局制定的《新药临床试验指导原则》的标准进行临床试验;2、混合型高脂血症患者:病人试验前3个月内均未服用过降血脂药物及激素类药物,血清胆固醇超过5.2mmol/L,甘油三酯超过1.70mmol/L;单纯型高甘油三脂血症患者:病人试验前3mo均未服用过降血脂药物及激素类药物,甘油三酯超过1.70mmol/L但血清胆固醇低于5.2mmol/L;3、年龄介于30-75岁,且全部患者均于服药前进行饮食控制1个月后血脂仍达到上述指标后,再随机入组进行对照实验,治疗期间继续饮食控制。;

排除标准

1、有甲状腺功能低下、急慢性肝胆疾病、半年内发生过急性心肌梗死、不稳定心绞痛、心力衰竭、严重肾功能低下或肾衰,脑血管意外等严重的心脑血管疾病;2、药物所致的高脂血症、纯合子家族性高胆固醇;3、近期有重大创伤、胃肠手术或影响药物吸收的疾病;4、有过敏、精神失常、酗酒史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院内分泌代谢实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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