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【ChiCTR1800015281】N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015281

试验状态

尚未开始

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2018-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道早癌

试验通俗题目

N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

试验专业题目

N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比应用NAC与应用链蛋白酶进行胃镜前准备的患者检查中的各种指标：消化道视野清晰度打分、冲洗次数、操作时长、微小病灶检出数量、病理诊断，评价NAC应用于胃镜检查前准备的效果，以进一步指导临床应用，提高胃镜检查效果与成本比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员（非内镜医师）使用随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18—70岁（包括18岁、70岁） （2）有胃镜检查需要（3）患者及家属已签署知情同意书；

排除标准

（1）胃镜检查禁忌；（2）已明确的消化性溃疡或上消化道恶性肿瘤；（3）已明确的支气管哮喘；（4）危及生命的消化道急症；（5）曾行上消化道外科手术；（6）严重心肝肾功能不全者或生命体征不平稳者（收缩压>150mmHg,舒张压>90mmHg或心率>100次/分，经皮血氧饱和度<90%）；（7）精神疾病或严重官能症；（8）妊娠及哺乳期妇女；（9）不愿意参加此研究；（10）对本药或对照药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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