ChiCTR2000040835
正在进行
氟尿嘧啶
化药
氟尿嘧啶
2020-12-11
/
肝癌
术中应用氟尿嘧啶植入剂联合术后辅助TACE对高危肝细胞癌患者预后影响：前瞻性随机对照研究
伴有高危复发因素的肝细胞癌患者术中应用氟尿嘧啶植入剂联合术后辅助TACE对预后影响的前瞻性、随机、对照研究
对于合并预后不良高危因素的肝细胞癌患者术后辅助TACE治疗降低复发率、延长DFS具有一定的临床意义，但临床上肝癌术后辅助TACE治疗需要患者术后恢复2-4周以上才可实施，合并预后不良高危因素的肝细胞癌患者可能会错过杀灭残余肿瘤最佳时机，如果术中于肝创面植入氟尿嘧啶缓释剂联合术后辅助TACE对降低高危肝细胞癌术后复发率疗效优于单纯术后辅助TACE治疗，将具有重要地临床实用价值。术中植入氟尿嘧啶缓释剂联合术后辅助TACE治疗降低高危肝癌术后复发率是否更有效，经文献查询未见报道，通过该项前瞻性随机对照研究，试图探寻一种降低肝癌术后复发的有效、低廉新途径，延长患者生存期。
随机平行对照
探索性研究/预试验
患者抽签随机入组
未说明
2020医院临床研究培育项目
/
60
/
2020-12-01
2022-11-30
/
1)经病理组织学/临床诊断为肝细胞癌； 2)体质状况及肝功能评估适宜手术切除。 3)18岁≤年龄<75岁； 4)ECOG评分0～2分； 5)预计生存期≥3个月； 6)主要器官功能正常，即符合下列标准： 血常规检查标准需符合： a.血红蛋白≥70g/L； b.白细胞计数≥2.0×10^9/L； c.中性粒细胞绝对计数≥0.5×10^9/L； 生化检查需符合以下标准： a.总胆红素<1.25×ULN b.ALT和AST小于正常值上限(ULN)的2.5倍，如果肝功能异常是由肝脏转移所致，则ALT和AST小于正常值上限(ULN)的5倍； c.血清肌酐1.0ULN，内生肌酐清除率＞60ml/min（Cockcroft-Gault 公式） 7）自愿入组，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 8）符合以下预后不良高危因素之一： 术前影像学评估脉管癌栓或术后病理结果是MVI； 肿瘤直径>5cm； 个数≥2个； 肿瘤周围发现有卫星灶； 切缘<1cm； 肿瘤无明显假包膜或侵及肝被膜； AFP>400ng/ml等。 9）术后辅助TACE治疗需要在手术后4-6周之间进行。；
登录查看1)合并未能控制的中枢神经系统转移，具有颅高压表现；合并严重慢性阻塞性肺病和/或呼吸衰竭；合并严重的肠粘连； 2)具有出血倾向，特别是4周内出现过明显的消化道出血，或正在接受溶栓或抗凝治疗； 3)6个月内出现过心肌梗塞，或目前存在不稳定性心绞痛、心功能不全； 4)6个月内参加过任何药物临床研究； 5)患者依从性差，或患有精神疾病，不能自控； 6)已知对本试验用药及其辅料过敏； 7)目前存在未控制的严重感染； 8)妊娠期或哺乳期女性患者，不愿采取避孕措施的育龄期患者（包括男性）。 9)既往对氟尿嘧啶及其衍生物过敏者； 10)研究者认为患者不宜参加本试验的其他情况。；
登录查看山东省肿瘤防治研究院
/
全球上市
市场信息
原料药
医疗器械约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
