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【ChiCTR2400086453】正念冥想联合有氧运动对老年类风湿关节炎患者疼痛和身体功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

正念冥想联合有氧运动对老年类风湿关节炎患者疼痛和身体功能的影响

试验专业题目

正念冥想联合有氧运动对老年类风湿关节炎患者疼痛和身体功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨正念冥想及有氧运动对老年类风湿关节炎患者疼痛和身体功能的影响 次要目的：分析正念冥想与有氧运动联合应用有无交互作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本课题组成员运用Research Randomizer网站 (https://www.randomizer.org/）产生一套1~96的随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。研究者通过筛选并确定纳入研究对象后，通过电话询问随机数字保管员分组情况。随机数字保管员按顺序拆开信封并告知分组情况，若信封内的随机数字为1~24，则将该研究对象被分配到对照组，25～48为有氧运动组，49～72为正念冥想组，73～96则被分配到联合组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合2010年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿联盟（EULAR）RA分类标准； 3.抗风湿药物治疗时间≥3个月； 4.NRS疼痛评分≥4分且持续时间≥3个月； 5.能熟练使用智能手机及微信等通讯软件； 6.无语言沟通和认知障碍；；

排除标准

1.28个关节疾病活动度评分＞5.1分的急性活动期患者； 2.合并痛风、强直性脊柱炎、骨关节炎等其他风湿免疫性疾病； 3.规律运动锻炼习惯者； 4.参与过正念干预课程； 5.因医学原因（如心、肺疾病等）禁止运动训练者； 6.行动障碍者； 7.现存严重感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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