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首页 临床进展 A型壁间血肿保守治疗与手术治疗的随机对照临床试验: TIMER研究

【ChiCTR2200058558】A型壁间血肿保守治疗与手术治疗的随机对照临床试验: TIMER研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

A型主动脉壁间血肿

试验通俗题目

A型壁间血肿保守治疗与手术治疗的随机对照临床试验: TIMER研究

试验专业题目

A型壁间血肿保守治疗与手术治疗的随机对照临床试验: TIMER研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

A型壁间血肿保守治疗与手术治疗的效果对比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数:独立统计师根据试验设计和研究样本量，使用SAS软件中的 PROC PLAN过程生成随机盲底，盲底编制考虑设置特定的区组长度以实现区组随机。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病2周以内； 2.累及升主动脉及主动脉弓； 3.主动脉CTA及UCG检查显示主动脉壁呈新月形或出现环形高衰减区域； 4.主动脉CTA结果显示主动脉腔内没有内膜片飘动及假腔形成； 5.主动脉CTA结果排除穿透性溃疡征象。；

排除标准

1.主动脉直径≥50mm； 2.血肿厚度≥11mm； 3.创伤性IMH； 4.合并PAU（PAU直径＞2cm或深度＞1cm）； 5.难以控制的3级高血压； 6.主动脉瓣关闭不全(2+)； 7.心包积液(2+)或胸腔积液(2+)； 8.不能缓解的胸痛或者其他IMH相关症状； 9.灌注不良综合征； 10.患者不愿加入研究，不遵守随诊方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省医学科学院 广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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