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【ChiCTR1900020820】氯胺酮用于全麻手术肺不张的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020820

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全麻手术肺不张

试验通俗题目

氯胺酮用于全麻手术肺不张的随机双盲对照研究

试验专业题目

氯胺酮用于全麻手术肺不张的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目前，大量的文献研究表明，术后肺部并发症严重影响手术病人的术后转归，其中肺不张占第二位。肺不张主要发生在全身麻醉诱导后，并持续存在至术毕。在此类手术时，如何使用合理有效的措施预防及治疗肺不张成为医务人员面对此类手术必须要考虑的问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本科室人员应用随机数表产生随机序号

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-60岁； 2）ASA 1-3级； 3）择期全麻下行泌尿，下腹部，下肢手术患者； 4）患者及其法定家属已签署知情同意书。；

排除标准

1）胸部骨折、手术史等应用肺部超声困难者； 2）术前一月上呼吸道感染史，吸烟史，术前一月全麻或机械通气史； 3）心功能不全或合并心肺疾病； 4）Mallampati分级＞Ⅱ级； 5）BMI＞30； 6）术前明显高颅压患者,眼内压高病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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