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【ChiCTR2000038779】中医针灸配合康复训练治疗ICU获得性肌无力的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

中医针灸配合康复训练治疗ICU获得性肌无力的随机对照研究

试验专业题目

中医针灸配合康复训练治疗ICU获得性肌无力的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用股四头肌超声图像客观评价中医针灸配合康复训练治疗ICU获得性肌无力的诊治效果，建立有中医特色的规范化诊疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SAS软件产生随机号和组别，采用密封信封保存随机分配方案，按纳入病例的先后顺序根据信封内的分配方案入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫健委中医药科研项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2023-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁； ②ICU入住时间超过24h； ③符合ICUAW临床诊断标准； ④急性生理学和慢性健康状况评分（APACHEII）8～20分； ⑤血流动力学相对稳定； ⑥机械通气，氧浓度（FiO2）＜0.6，呼气末正压（PEEP）＜10cmH2O ⑦患者及家属自愿签署知情同意。；

排除标准

①入院前存在原发性神经、肌肉疾病，包括脑及脊髓损伤、吉兰-巴雷综合征、重症肌无力等； ②四肢肢体残疾、四肢不稳定的骨折； ③恶性肿瘤； ④有活动性出血； ⑤ICU入住时间不足24h； ⑥有吸毒史、酗酒史，在实验期间不能终止者。 ⑦难以逆转的疾病； ⑧因难以耐受治疗干预方案，放弃治疗的患者； ⑨家属或本人拒绝参与此次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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