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首页 临床进展 电针对抑郁症认知症状的影响及基于近红外脑功能成像（fNIRS） 的神经机制探索

【ChiCTR2400082987】电针对抑郁症认知症状的影响及基于近红外脑功能成像（fNIRS） 的神经机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电针对抑郁症认知症状的影响及基于近红外脑功能成像（fNIRS） 的神经机制探索

试验专业题目

电针对抑郁症认知症状的影响及基于近红外脑功能成像（fNIRS） 的神经机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.早期筛查、识别抑郁症认知症状，并早期准确评估、早期干预。 2.探索非药物疗法-电针改善抑郁症认知症状的有效性，并运用近红外脑功能成像（fNIRS）检测技术明确其神经机制。 3.发挥中医药特色优势，为中医药非药物疗法治疗抑郁症认知症状提供有效证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验一采用23.0版 SPSS 统计分析系统，给定种子数，产生120例患者接受干预的随机分配，即列出流水号为001-120所对应的治疗分配。120例患者被随机分为：试验组、对照组，每组各60例。试验二不涉及。

盲法

未注明

试验项目经费来源

陕西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

419;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-5抑郁症诊断标准。 （2）认知功能缺陷自评问卷（PDQ-D）≥21分。 （3）首发且既往未接受过针刺治疗及西药抗抑郁治疗，或近2个月内未接受过西 药抗抑郁治疗的抑郁症患者。 （4）8分≤17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≤24分。 （5）年龄18-60岁。 （6）知情并签字同意参加研究者。；

排除标准

（1）其他严重的精神疾病导致的抑郁，如精神分裂、双相情感障碍、强迫症等。 （2）存在严重自杀、自伤风险及行为者。（汉密尔顿抑郁量表（HAMD--17）第3项≥2分者） （3）妊娠期和哺乳妇女。 （4）入组前6个月内接受过电休克、经颅磁、经颅直流电等神经调控技术治疗者。 （5）既往有晕针者。 （6）针刺部位有皮损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710003

联系人通讯地址
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