CTR20160572
已完成
索凡替尼胶囊
化药
索凡替尼胶囊
2016-08-22
企业选择不公示
胆道癌
评价索凡替尼二线治疗胆道癌的疗效和安全性的临床研究
评价索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者疗效和安全性的单臂、多中心、开放性II 期临床研究
201203
主要目的: 评价索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者的初步临床疗效。 次要目的: 评价索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者的其它临床疗效。 评价索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者的安全性和耐受性。 评价索凡替尼连续给药在索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者中的药代动力学（PK）。 探索性目的: 探索索凡替尼治疗后，不能手术切除或转移性胆道癌患者血清肿瘤标志物[如癌胚抗原（CEA），糖类抗原199（CA199）]的变化及与索凡替尼抗肿瘤活性的相关性探索。 索凡替尼抗肿瘤活性的生物标志物及可能的耐药机制。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16-32 ；
国内: 39 ；
/
2018-11-30
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（执行任何试验规定程序之前须签署知情同意书）；
登录查看1.研究治疗开始前4周内接受过已获批的或在研的抗肿瘤治疗；
2.研究治疗开始前接受过已获批或在研的其他具有抗血管生成作用的酪氨酸激酶抑制剂或单抗；
3.显著临床意义的实验室检查异常；
登录查看军事医学科学院附属307医院
100071
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