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【ChiCTR2200063800】两种不同洁牙机对患者舒适度的临床研究和对牙面的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200063800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

牙周病学

试验通俗题目

两种不同洁牙机对患者舒适度的临床研究和对牙面的影响

试验专业题目

一种磁致伸缩洁牙机和一种压电陶瓷两种洁牙机对患者舒适度的临床研究以及对牙面影响的体外研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究两种不同洁牙机对患者舒适度的影响以及对牙面粗糙度和形态的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

游晓庆医师以抛硬币的方法来随机分组和确定治疗顺序。

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学大学生创新课题

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-16

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65周岁,对本实验的过程及目的知情同意,能自主识字及书写; 2. 口腔的左右两侧至少要有18颗天然牙存在; 3. 简化牙石指数(CI-S)计分为1-3,且左右牙结石的数量和分布相似,诊断为牙龈炎或轻度牙周炎(即PD小于3.5mm,CAL 1-2mm); 4. 离体牙实验:因重度牙周炎需要拔除的前磨牙或磨牙,未接受过刮治和根面平整术,根颈部牙面完整。;

排除标准

1. 系统性疾病及凝血功能障碍; 2. 牙本质过敏症、牙科畏惧症、未充填的深龋、楔形缺损; 3. 近半年来进行过牙周治疗; 4. 正在服用止痛药、抗生素的医学或心理疾病; 5. 大型修复体或多颗牙齿的牙冠; 6. 牙齿的急性感染疾病; 7. 吸烟史; 8. 女性无怀孕; 9. 离体牙实验:牙面龋损、折裂纹、明显凹陷或发育畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350002

联系人通讯地址
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