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【CTR20200175】评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200175

试验状态

已完成

药物名称

IBI-322

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-322

首次公示信息日的期

2020-03-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的临床研究

试验专业题目

评估IBI322单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估IBI322单药或联合在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及受试者PK、PD和免疫原性特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 696 ；

实际入组人数

国内: 94  ；

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2023-08-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.晚期实体瘤患者；2.至少有一个可评估或可测量病灶；3.年龄≥18周岁且≤75周岁；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0或1分；5.具有充分的器官和骨髓功能；

排除标准

1.既往曾暴露于任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白；2.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段；3.需要服用抗凝剂和/或阿司匹林或其他非甾体抗炎药的受试者；4.在筛选期实验室检查前14天内有输血史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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