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【ChiCTR2300071023】顾氏外科金黄膏治疗婴幼儿肛周脓肿多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿肛周脓肿

试验通俗题目

顾氏外科金黄膏治疗婴幼儿肛周脓肿多中心临床研究

试验专业题目

顾氏外科金黄膏治疗婴幼儿肛周脓肿多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨使用顾氏外科金黄膏外敷对比莫匹罗星外用治疗肛周脓肿患儿的疗效与安全性。亦为进一步形成金黄膏外敷治疗婴幼儿肛周脓肿的操作规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表方法

盲法

无

试验项目经费来源

上海市中医药循证医学研究中心：上海市中医药三年行动计划“中医药临床研究高地建设“项目

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-27

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上肛周脓肿西医诊断标准； 2.符合中医阳症的辨证标准； 3.近2周内未用外用药物治疗 4.年龄在1天-3周岁的（不限性别）患者； 5.患儿家属同意自愿参与此次临床观察试验并且由家属代为签署相关知情同意书。；

排除标准

1. 肛周脓肿感染严重的患儿（如白细胞、crp、中性粒细胞等感染指标超出正常范围10%的患者）； 2. 患儿身体有其他重大疾病，如先天性心血管疾病、严重的血液疾病及发育异常等； 3. 合并其他肠道疾病影响疗效观察者排除，例如炎症性肠病、肠易激综合征、肛门直肠狭窄等； 4. 对金黄膏或莫匹罗星过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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