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【ChiCTR2000038819】扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

试验专业题目

扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 依据大样本脑卒中后认知功能障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI) 人群的随访结果,在验证传统痴呆相关危险因素的基础上,找到新的PSCI相关指标,完成扩大的血管周围间隙(enlarged perivascular spaces,EPVS)人群PSCI易感性评价,识别PSCI高风险的人群。 (2) 通过研究急性缺血性卒中患者EPVS的分布、严重程度与PSCI的相关性,预测PSCI并推测其相关发病机制,为今后进一步分析PSCI提供依据,为后期进一步研究提供基础,为临床早期干预和预防PSCI提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组的患者进行MOCA和MMSE量表,通过MOCA和MMSE量表的测定评分后进行分组,达到认知功能障碍的为PSCI组,未达到认知功能障碍的为非PSCI组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

珠海市科技计划项目 项目编号:20191208E030034

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者意识清醒,生命体征平稳,知情同意; ② 年龄>18 岁,<80 岁,右利手; ③ 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》标准,经头颅CT 或MRI 证实为急性缺血性脑卒中,经头颈MRA、CTA 或DSA 评估头颈血管; ④ 本次为首次发病,卒中发生14 天以内,NIHSS评分<15 分; ⑤ 此次发病前认知功能、精神行为正常。;

排除标准

① 被证实其他原因的缺血性脑卒中:如血管炎、外科术后脑卒中、心源性脑栓塞; ② 其他疾病导致的认知障碍:帕金森病及帕金森综合征、精神病史、阿尔茨海默病、路易体痴呆等退行性认知功能障碍、脑积水、脑肿瘤、颅内感染病史、癫痫病史、颅内自身免疫性疾病; ③ 住院期间使用影响认知功能的药物:如胆碱酯酶抑制剂等; ④ 影像学提示除了责任颈动脉、椎动脉之外的其他血管狭窄程度≥50%; ⑤ 躯体功能缺陷无法完成认知检查:如失语、失用、视听障碍等; ⑥ 抑郁、严重焦虑、药物及酒精滥用、精神障碍者; ⑦ 严重躯体疾病如心、肝、肾功能不全等; ⑧ MRI禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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