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【ChiCTR2000038819】扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038819

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-04

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

试验专业题目

扩大的血管周围间隙与卒中后认知功能障碍的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

(1) 依据大样本脑卒中后认知功能障碍(post-stroke cognitive impairment，PSCI) 人群的随访结果，在验证传统痴呆相关危险因素的基础上，找到新的PSCI相关指标，完成扩大的血管周围间隙（enlarged perivascular spaces，EPVS）人群PSCI易感性评价，识别PSCI高风险的人群。 (2) 通过研究急性缺血性卒中患者EPVS的分布、严重程度与PSCI的相关性，预测PSCI并推测其相关发病机制，为今后进一步分析PSCI提供依据，为后期进一步研究提供基础，为临床早期干预和预防PSCI提供依据。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组的患者进行MOCA和MMSE量表，通过MOCA和MMSE量表的测定评分后进行分组，达到认知功能障碍的为PSCI组，未达到认知功能障碍的为非PSCI组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

珠海市科技计划项目项目编号：20191208E030034

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

入选标准

① 患者意识清醒，生命体征平稳，知情同意； ② 年龄>18 岁，<80 岁，右利手； ③ 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》标准，经头颅CT 或MRI 证实为急性缺血性脑卒中，经头颈MRA、CTA 或DSA 评估头颈血管； ④ 本次为首次发病，卒中发生14 天以内，NIHSS评分<15 分； ⑤ 此次发病前认知功能、精神行为正常。；

排除标准

① 被证实其他原因的缺血性脑卒中：如血管炎、外科术后脑卒中、心源性脑栓塞； ② 其他疾病导致的认知障碍：帕金森病及帕金森综合征、精神病史、阿尔茨海默病、路易体痴呆等退行性认知功能障碍、脑积水、脑肿瘤、颅内感染病史、癫痫病史、颅内自身免疫性疾病； ③ 住院期间使用影响认知功能的药物：如胆碱酯酶抑制剂等； ④ 影像学提示除了责任颈动脉、椎动脉之外的其他血管狭窄程度≥50%； ⑤ 躯体功能缺陷无法完成认知检查：如失语、失用、视听障碍等； ⑥ 抑郁、严重焦虑、药物及酒精滥用、精神障碍者； ⑦ 严重躯体疾病如心、肝、肾功能不全等； ⑧ MRI禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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