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【ChiCTR2000034199】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 氟马替尼治疗对其他TKI耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病的有效性及安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034199

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸氟马替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸氟马替尼片

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 氟马替尼治疗对其他TKI耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病的有效性及安全性的临床研究

试验专业题目

氟马替尼治疗对其他TKI耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病的有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索甲磺酸氟马替尼在对其他TKI耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病的疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究组,无随机对照。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)复发难治的Ph+ALL病人、对一线TKI制剂不耐受、耐药的Ph+ALL病人; 2)年龄14-70岁,性别不限; 3)ECOG评分0-3分; 4)签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书。;

排除标准

1)排除妊娠、准备妊娠或哺乳期女性; 2)排除继发于骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性骨髓增殖性疾病(MPN)以及淋巴系统增殖性疾病的患者; 3)排除伴有严重肝肾及其他重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者; 4)排除合并其他无法控制、可能限制患者参加此试验的疾病。 5)排除研究者认为不适合加入者,及研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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