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【ChiCTR-DDD-17010788】DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010788

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

试验专业题目

DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估细胞DNA定量分析系统对肺癌早期诊断的价值和鉴别良恶性胸水的意义。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

液基细胞学及DNA-ICM两个诊断性试验结果都是由实验室产生,病检结果由病理科提供,这三者两两之间结果比较研究者都是不知情的。

试验项目经费来源

重庆科学技术委员会

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2014-04-14

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

于重庆医科大学附属第一医院呼吸内科行纤维支气管镜检查、胸腔穿刺术及肺穿的患者。;

排除标准

标本内细胞数过少(<200),或不符合DNA定量分析系统质控标准的样本,如杂质很多或者标准化异常(但目前无法区分标准化异常原因);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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