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【ChiCTR-TRC-10000832】BIVPACE-AVB

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000832

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房室传导阻滞,心功能不全

试验通俗题目

BIVPACE-AVB

试验专业题目

双心室起搏预防高度房室传导阻滞患者心功能不全的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要目的:是对于有永久起搏器植入指征的高度或三度房室传导阻滞患者,检验用双室同步起搏来预防传统右室起搏引起“医源性”的心室不同步,能否带来临床获益。临床获益定义为能否延缓或预防心功能不全发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 超声科医生 是

试验项目经费来源

江苏省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-11

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.I类起搏器指征 1)IIIAVB 2)IIAVB 2.DDD或VVI准备更换但起搏数>40% 3.左室射血分数(LVEF)>35% 4.入选前90天NYHA I-III级 5.患者或监护人签署知情同意书 6.生活能自理,预计存活时间>1年;

排除标准

1.有植入CRT的适应证(LVEF≤35%) 2.30天内发生ACS、PTCA或CABG 3.急性心肌炎 4.入选研究前六个月内进行了瓣膜置换或修复 5.有需要进行瓣膜置换或修复指征的瓣膜疾病 6.右心系统植入了机械瓣;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院&江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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