洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 面神经微血管减压术后早期使用糖皮质激素预防迟发性面瘫的前瞻性、单中心、随机、平行对照研究

【ChiCTR2400088560】面神经微血管减压术后早期使用糖皮质激素预防迟发性面瘫的前瞻性、单中心、随机、平行对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400088560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

迟发性面瘫

试验通俗题目

面神经微血管减压术后早期使用糖皮质激素预防迟发性面瘫的前瞻性、单中心、随机、平行对照研究

试验专业题目

面神经微血管减压术后早期使用糖皮质激素预防迟发性面瘫的前瞻性、单中心、随机、平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价MVD术后早期使用糖皮质激素对预防迟发性面瘫的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用了计算机生成的随机数表来进行随机化分组，以确保分组的随机性和不可预测性。随机化过程由研究团队中不参与患者管理和数据分析的研究人员负责执行，以维护随机化的独立性。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性面肌痉挛诊断标准； 2.年龄为18-80岁； 3.首次接受面神经微血管减压手术； 4.愿意参加本临床研究，签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1．术后24小时内出现面瘫； 2. 对糖皮质激素过敏； 3. 糖皮质激素应用禁忌症（若既往存在胃与十二指肠溃疡、青光眼、高血压、血栓症、心肌梗塞、内脏手术、电解质代谢异常等疾病史，将由临床医生根据实际情况进行判断）； 4. 既往同侧面瘫史； 5. 存在可能引起同侧面瘫的颅内外器质性病变； 6. 既往接受过同侧面神经相关手术； 7. 认知障碍，痴呆，严重的精神疾病； 8. 妊娠期、哺乳期妇女； 9. 患者依从性差，不能配合用药； 10. 3个月内参加其他临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品