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【ChiCTR1800017139】沙利度胺治疗地中海贫血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017139

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

地中海贫血

试验通俗题目

沙利度胺治疗地中海贫血的临床研究

试验专业题目

沙利度胺治疗地中海贫血的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

543001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺治疗地中海贫血的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

广西壮族自治区梧州市工人医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者临床和基因诊断为地中海贫血患者； 2.年龄为18~70岁之间，男、女不限；ECOG体力评分0~2分； 3.不输血时Hb在90g/dl以下，或需输血以维持血红蛋白者； 4.试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 纳入前3 个月之内接受过EPO、羟基脲、沙利度胺等可能影响疗效判断的药物治疗者； 2.合并严重的心肺肾功能不全者、合并心脑血管、肿瘤等严重疾病者、有动静脉血栓形成病史者、基本生命征不平稳者；合并其它原因引起的贫血者； 3.精神病患者； 4.不能口服药物患者； 5.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者； 6.对本品过敏者、驾驶员及机器操作者； 7.研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区梧州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

543001

联系人通讯地址
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