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首页 临床进展 胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

【ChiCTR-TRC-08000142】胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000142

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床早期非小细胞肺癌

试验通俗题目

胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

试验专业题目

胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 确立VATS在临床早期NSCLC手术治疗的地位 对比小切口开胸和常规开胸术，VATS治疗临床早期NSCLC的无病生存率和5年生存率 对比小切口开胸和常规开胸术，VATS治疗临床早期NSCLC的术后生活质量及急性期反应 2. 建立临床早期NSCLC规范的VATS手术治疗模式 3. 进一步扩大NSCLC治疗的VATS 手术适应症

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

统计人员 是 主观指标的评价者（assessors） 是 术后生活质量，功能状态和术后疼痛等指标的评估都采用盲法 患者（participants） 否 病人可从切口的大小或出院复印资料等途径了解自己的手术方式，但研究者不会刻意告知患者的手术方式。 研究者（手术医生） 否 手术者参与手术，无法采用盲法，但手术医生对3种手术并不存在偏见

试验项目经费来源

中山大学临床医学研究5010计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. CT显示无肺门和纵隔淋巴结转移（淋巴结短径<1cm）的临床早期NSCLC 2. 心、肺、肝、肾等主要器官功能无开胸肺叶切除禁忌 3. 年龄18～75岁 4. 患者知情同意；

排除标准

1. 肿瘤侵犯周围器官 2. 胸膜广泛粘连 3. 中央型肿物 4. 不适合单肺通气 5. 术后病理不是非小细胞肺癌患者 6. 曾行肺部手术或放疗者 7. 处于怀孕期或哺乳期的女性患者 8. 心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者 9. 入组前5年内有其他恶性肿瘤病史的患者，非黑色素瘤的皮肤癌，原位宫颈癌，或治愈的早期前列腺癌除外 10. 其他不可控制的不可手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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