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首页 临床进展 超声引导下A型肉毒毒素唾液腺注射治疗真性球麻痹所致流涎症的临床研究

【ChiCTR2500095859】超声引导下A型肉毒毒素唾液腺注射治疗真性球麻痹所致流涎症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095859

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真性球麻痹所致的流涎症

试验通俗题目

超声引导下A型肉毒毒素唾液腺注射治疗真性球麻痹所致流涎症的临床研究

试验专业题目

超声引导下A型肉毒毒素唾液腺注射治疗真性球麻痹所致流涎症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索超声引导下A型肉毒毒素唾液腺注射治疗真性球麻痹所致流涎症中的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门数据管理负责人采用公开发表的随机数字表产生随机序列。

盲法

对患者和数据采集者实施盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.头颅核磁或CT 证实有延髓部病变（出血、缺血和肿瘤）； 3.经软式喉内窥镜吞咽功能检查(flexible endoscopic evaluation of swallowing，FEES)明确有吞咽障碍； 4.伴有流涎症，其流涎严重程度及频率量表总分(total drooling severity and frequency scale，DSFS-T)≥4分或流涎严重程度及频率量表(drooling severity and frequency scale，DSFS)每一项得分均≥2分或咽喉部莫雷分泌物量表(Murray secretion scale，MSS)评分≥2分，满足上述3项中任意1项即可认为患有流涎症； 5.意识清醒，能配合流涎评估及随访； 6.同意接受BTX-A注射，对本研究知情同意并签署相关文件；；

排除标准

1.最近半年接受过BTX-A注射治疗； 2.对肉毒毒素过敏或有禁忌证； 3.最近1个月服用过治疗流涎症的药物或可引起流涎的药物； 4.有严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾患或恶性肿瘤等； 5.同时使用氨基糖苷类抗生素和华法林： 6.注射部位存在感染或皮肤病变或者注射部位肌肉严重萎缩或者感染的患者和注射部位存在感染或皮肤病变或者注射部位肌肉严重萎缩或者感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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